全球【qiú】微动态丨和【hé】元生物：目前公司与亦诺微就溶瘤【liú】病毒产品【pǐn】商业化【huà】大规【guī】模生产达成战略合作协【xié】议【yì】

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同花顺（300033）金融研究中心9-21讯，有投【tóu】资者【zhě】向和元生物提问【wèn】， 请问董秘，和【hé】元的主要合同【tóng】方【fāng】亦诺微的溶【róng】瘤【liú】病毒产品个别已进入【rù】二【èr】期临床，等一两【liǎng】年后，如【rú】能商业化，是否可能会委托贵司【sī】生产【chǎn】？我【wǒ】关注到亦诺微【wēi】在【zài】吴江正在建厂房，预计24年投【tóu】产，可能【néng】商业化时由自己生产【chǎn】。贵司如何考虑【lǜ】大客户自己CMC，对【duì】和元产能是否饱和的影响【xiǎng】或冲【chōng】击？

公司【sī】回答表示，尊敬的投资【zī】者，您好。目前公司与亦诺微就溶【róng】瘤【liú】病【bìng】毒产品商【shāng】业化大【dà】规模【mó】生产达成战【zhàn】略合作协【xié】议，亦诺微医药作为【wéi】项目【mù】申报主【zhǔ】体，和【hé】元生物将为项目中溶【róng】瘤【liú】病毒【dú】产品的商业化生【shēng】产提供服务，共【gòng】同造福患者【zhě】；相比小【xiǎo】分子和大分子【zǐ】制药，基【jī】因治疗因复杂【zá】的技术机制、高门槛的【de】工艺【yì】开发和大【dà】规模【mó】生产、严苛的法规监管要求、有限的产业化经验、差异化的【de】适应症药物用量【liàng】，更加倾向于选择专业【yè】的 CDMO 服务；因此全【quán】球基【jī】因治【zhì】疗研发企【qǐ】业主【zhǔ】要依靠CDMO公司，据JP.Morgan统计基【jī】因治【zhì】疗CDMO外包渗透率达到【dào】65%，远【yuǎn】高于大分子药物的35%；新【xīn】药企业若自建生产线【xiàn】，将可【kě】能面临产能利用率低、设备灵活性不足等【děng】问【wèn】题，且工【gōng】艺的转移、验【yàn】证【zhèng】将【jiāng】带来较高成本，因此目前CGT领【lǐng】域【yù】的新药【yào】企【qǐ】业会【huì】更【gèng】加慎重地考虑各方因素来【lái】决策是否自建产能。感【gǎn】谢您对公司的关注。

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