欧洲【zhōu】药品管【guǎn】理局提高对诺和诺德(NVO.US)旗【qí】下药【yào】物【wù】的安全性信号 环球聚【jù】看点

2024-9-22 19:48:51来源:智通财经


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智通财经APP获【huò】悉,诺和【hé】诺德【dé】(NVO.US)周四表示,欧盟药品监管机构在上月提高【gāo】了【le】该【gāi】公司几种药物的甲状【zhuàng】腺【xiàn】癌【ái】安全性信号,其中包括【kuò】semaglutide,这是【shì】该公司【sī】广受【shòu】欢迎的糖尿【niào】病和减肥药物Ozempic和Wegovy中的活性成分。据【jù】报道,欧洲药品管理局(EMA)提高安全信【xìn】号是一种监测使用已批【pī】准药物【wù】潜在不良【liáng】事【shì】件的方法。这【zhè】一举措并【bìng】不意味着该药物是任【rèn】何不良事件【jiàn】报【bào】告的原因。

诺德【dé】诺德【dé】媒体关系【xì】总监Lars Otto Andersen-Lange表示:“诺和诺德已意识到EMA的安全信【xìn】号和要【yào】求,并【bìng】将对【duì】所有相【xiàng】关数【shù】据进【jìn】行【háng】全面【miàn】评估,以【yǐ】阐明【míng】这【zhè】一问题。”他指出,EMA在上月的【de】一份【fèn】声明中提高了【le】包括semaglutide在内的几种GLP-1类【lèi】药物的甲状腺癌安全【quán】性信号,但semaglutide和甲状腺癌之间的“因果关系”尚未在大规模临【lín】床试验和上市后监测【cè】中得到【dào】证实。

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