化妆品监督新规出台 禁止明示或暗示具有医疗作用

《化妆品监督管理【lǐ】条例【lì】》(以下简称《条【tiáo】例》)近日正【zhèng】式公布，将于9-21起施行。这也是我【wǒ】国自1989年颁【bān】布《化【huà】妆品卫生监督条例》之【zhī】后，首次对这一【yī】产【chǎn】业的监管【guǎn】规范【fàn】进行【háng】更新。业内人士指【zhǐ】出【chū】，《条例》提出【chū】按照新原料的风险高低分类，对低风险【xiǎn】的【de】新原料取消【xiāo】注册审批而采取备【bèi】案的管理方式，通【tōng】过新【xīn】原【yuán】料使用情况【kuàng】报告加强安全风【fēng】险管理，是《条例【lì】》的【de】一【yī】大亮点【diǎn】，将调动国内外企业原料技术创新的积极【jí】性。

禁止明示或暗示具有医疗作用

近年来国内【nèi】化妆品产业发【fā】展迅猛，据【jù】国家统计局数据显示，2019年全国化妆品零售额为2992亿元，同比增长12.6%。司法部、市场【chǎng】监管总局、药监【jiān】局的负责【zé】人就《条【tiáo】例【lì】》有【yǒu】关【guān】问【wèn】题【tí】回【huí】答记【jì】者提问【wèn】时表示，《化妆品卫生监督条例【lì】》施行30年来，在促进化妆品产业健康发展、保障化妆品质量安全方面发挥了积【jī】极作【zuò】用，但已【yǐ】无法【fǎ】适应产【chǎn】业发展和监管【guǎn】实践需【xū】要：一是立法理念上【shàng】重事前审批和【hé】政【zhèng】府监【jiān】管，未能突出企业主体【tǐ】地位和充【chōng】分发【fā】挥【huī】市场机制作用;二【èr】是监管方【fāng】式比较粗放，没有体现风险管【guǎn】理、精准管【guǎn】理、全【quán】程管【guǎn】理的理念;三是法律责任【rèn】偏轻。因此，有【yǒu】必要对《化【huà】妆品卫【wèi】生监督条例》进行【háng】全面修改，制定新的《条例》。

欧莱雅相关【guān】负责【zé】人表示，中【zhōng】国化妆品行业也在产品品类、原料、功效、包装、渠【qú】道【dào】、服务等各方面【miàn】不断升【shēng】级换代，早已融入国际化妆【zhuāng】品【pǐn】产业链。同【tóng】时持续强劲增长的化妆品进【jìn】出口国【guó】际贸易也带【dài】动化妆品技术和【hé】发展趋【qū】势的国际【jì】交流不断深入。

此前行业内化妆品功效进行虚【xū】假宣传问题比【bǐ】较突出，业内人士指出【chū】，化妆品行业虚假宣【xuān】传的【de】现象较多，主要是【shì】我国对【duì】化妆品虚假【jiǎ】宣传的处【chù】罚力度不大，违法成本【běn】低，企业对【duì】于产品的虚【xū】假【jiǎ】宣【xuān】传【chuán】、夸大宣传往往趋【qū】之若【ruò】鹜。

为治理【lǐ】这一问题，《条【tiáo】例》对化【huà】妆品功效宣称确立了以企业自律和社会监督为主，同时政府部门加强【qiáng】事中事后监管【guǎn】的管理模式。《条例》规【guī】定化妆品【pǐn】注【zhù】册【cè】人或者备案【àn】人对化【huà】妆品的功效宣称负责，禁止【zhǐ】化妆品标签明示或【huò】者暗【àn】示具有医疗作用，禁止标注【zhù】虚【xū】假或者引人误解【jiě】的内容，化妆【zhuāng】品【pǐn】广告【gào】不【bú】得以虚假【jiǎ】或者引人误解【jiě】的内容欺骗、误【wù】导消费者【zhě】。

分类管理将加快新产品上市

一直以【yǐ】来【lái】，化【huà】妆品【pǐn】新原料面临【lín】着“申报【bào】难【nán】”的问题，“现在化妆品的上新【xīn】速度非常快，在原料申【shēn】报【bào】之前就需要【yào】进行数年的实验【yàn】，原料申报上也要耗【hào】费半年【nián】以上时间【jiān】，大大影响【xiǎng】新品开发和上市时【shí】间【jiān】，所以现在一般都要提前3—5年规划新品上市【shì】的节奏【zòu】。”上海【hǎi】一知名化妆品品牌【pái】研发总监表示。《条例》出台后【hòu】，这一情况【kuàng】将有【yǒu】所缓解。

《条【tiáo】例》按照【zhào】风险程度对【duì】化妆品原料实行分类管理【lǐ】，具有【yǒu】防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的【de】化妆品新【xīn】原料经国务【wù】院药【yào】品监督管理部门注册后【hòu】便可使用。其他新【xīn】原料进行【háng】备案并【bìng】在3年内未出现安全问题，便可【kě】以【yǐ】被收入【rù】已使用化【huà】妆【zhuāng】品原料目【mù】录。

据欧莱【lái】雅方【fāng】面介绍，中国2014年发布的《已【yǐ】使用化妆品原料【liào】名称目录》收载了8783种原料【liào】，而最新【xīn】版国际化妆品原料名【míng】称字典的原料收【shōu】录量大约是其【qí】三【sān】倍。《条例》提【tí】出按【àn】照新原料的风险【xiǎn】高低分类，对【duì】低风险的新原【yuán】料取【qǔ】消注【zhù】册【cè】审批【pī】而采取【qǔ】备案的管理方式，通过新原料使用情况报告【gào】加强安【ān】全【quán】风险管【guǎn】理，这是《条例》的一大【dà】亮点，将调动【dòng】国内外企业原料技术【shù】创新的积极性，期望鼓励化妆品新原料创新的【de】具体措施尽早出台，培育并支【zhī】持【chí】这一化【huà】妆品【pǐn】行业新的增长点。

同时，近年来随着【zhe】消费者需求的多【duō】样化【huà】、信息技术和数字化技术的发展【zhǎn】，个性化定【dìng】制【zhì】的化【huà】妆品越发受【shòu】到【dào】消费【fèi】者青【qīng】睐【lài】。记者发现，在两【liǎng】届中国国际【jì】进【jìn】口博览会上，众多化妆品跨【kuà】国企业展示了全球最新【xīn】的个性化【huà】定制产品，但【dàn】是由于目【mù】前化妆品监管【guǎn】体【tǐ】系的约束，这些【xiē】质量安全有保障的产品暂时无法在中国市场上市【shì】以【yǐ】服务中国消费者【zhě】。《条【tiáo】例【lì】》明确提出“鼓励化【huà】妆品生产经营者采用先进技术和管理规【guī】范，提高化妆品的质量安全水平”，业【yè】内也期待未来【lái】《条【tiáo】例【lì】》在实【shí】施过程中可以根【gēn】据个性化定制化妆品的不同特【tè】点和【hé】模式，制定相【xiàng】应【yīng】的监管模式。(作者：彭颖)